DE4219949A1

DE4219949A1 - Stent for holding open stenosis in blood vessel - has basic body, into which is inserted helical coil and incorporated into mesh, body and coil being of same material

Info

Publication number: DE4219949A1
Application number: DE19924219949
Authority: DE
Inventors: Josef Lindenberg; Wolfram Schnepp-Pesch
Original assignee: Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1992-06-18
Filing date: 1992-06-18
Publication date: 1993-12-23

Abstract

The stent has a cylindrical basic body (2) formed by memory metal alloy mesh, into which is inserted a helical coil (6), which is incorporated in the mesh (3) of the basic body. The coil is pref of the same material as the basic body. The coil wire (7) may have the same or lower strength as that (4) of the basic body mesh. The coil typically extends over the basic body entire length. Alternatively it may be located in the middle section of the basic body. USE/ADVANTAGE - For tumour treatment, with high bending and radial expansion rigidity.

Description

Die Erfindung betrifft einen Stent zum Offenhalten von Stenosen in Gefäßen oder dergleichen, mit einem durch Maschen gebildeten im wesentlichen zylindrischen Grund körper, der insbesondere aus einer Gedächtnislegierung (Memorymetall) besteht.The invention relates to a stent for keeping open Stenoses in vessels or the like, with a through Mesh formed essentially cylindrical bottom body made in particular from a memory alloy (Memory metal) exists.

Derartige Stents (Schienen) zum Offenhalten von Stenosen sind in vielfältiger Weise bekannt geworden, teilweise aus herkömmlichen Metalldraht, wobei sie dann mittels eines Ballonkatheters in ihre aufgeweitete Stellung expandiert werden müssen, teilweise aus Memorymetall, welches dem Stent bei einer tiefen Temperatur, bei der er eingeführt wird, einen geringen radialen Durchmesser verleiht, ihn sich aber bei dem überschreiten einer Grenztemperatur radial aufweiten läßt, so daß er die Stenose von sich aus halten kann. Derartige Stents können aus Draht be stehen, der Maschen aufweißt, insbesondere rundgestrickt oder gewirkt ist. Derartige Stents können auch aus zylind risch gebogenem Flachmaterial, welches mit Schlitzen ver sehen ist, bestehen. Stents sind aus Metall und Kunststoff material bekannt.Such stents (splints) for keeping stenoses open have become known in many ways, some of them conventional metal wire, and then using a Balloon catheters expanded into their expanded position must be made partially of memory metal, which the Stent at a low temperature at which it is inserted gives a small radial diameter to it but when a limit temperature is exceeded can expand radially, so that the stenosis of itself can hold out. Such stents can be made of wire stand, the stitches, especially circular knitted or is knitted. Such stents can also be made from cylinders risch curved flat material, which ver with slots see is exist. Stents are made of metal and plastic known material.

Bei einer durch einen Tumor verursachten Stenose kann der weiter aktive Tumor einen erheblichen radialen Druck auf eine derartige Schiene oder einen derartigen Stent ausüben, so daß dieser, wenn er nicht hinreichende Radial steifigkeit aufweißt, zusammengepreßt wird und seine Offen haltefunktion nicht erfüllen kann. Um einem Stent die notwendige Radialfestigkeit zu verleihen kann man ihn aus stärken Draht bzw. Material herstellen oder aber bei einem aus Maschen gebildeten Stent die Maschen dichter bilden, also dichter stricken oder wirken. Dies hat allerdings den erheblichen Nachteil, daß die Flexibilität und Biegefähig keit des Stents entsprechend der Biegung seiner Symmetrie achse erheblich reduziert wird. Da Gefäße nicht immer gestreckt sind und Krümmungen aufweisen, ist dies uner wünscht.With a stenosis caused by a tumor the active tumor has a considerable radial pressure on such a splint or stent exercise so that this, if it is not sufficient radial stiffness, is pressed together and its open holding function can not fulfill. To a stent You can give it the necessary radial strength strengthen wire or material or one stent formed from mesh form the mesh, so knit or work closer. However, this has the considerable disadvantage that the flexibility and flexibility stent according to the bend of its symmetry axis is significantly reduced. Because vessels are not always are stretched and have curvatures, this is not essential wishes.

Die Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde einen Stent zu schaffen, der bei Beibehaltung einer hohen Biegefähig keit entsprechend der Biegung seiner Symmetrieachse eine ebenfalls hohe Radialsteifigkeit aufweist.The invention is therefore based on the object of a stent to create the bendable while maintaining a high speed corresponding to the bend of its axis of symmetry also has high radial rigidity.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe bei einem Stent der Eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß in den Grundkörper eine schraubenförmige Wendel eingelegt ist.According to the invention, the stated object is achieved with a stent the type mentioned solved in that in the Base body is inserted a helical spiral.

Ein erfindungsgemäß ausgebildeter Stent weist eine höhere Radialsteifigkeit auf, als ein Stent, der lediglich aus dem durch Maschen gebildeten Grundkörper besteht. Der erfindungsgemäße Stent weist eine Radialsteifigkeit auf wie ein Stent, mit einem lediglich durch Maschen gebildete Grundkörper der entweder aus stärkerem Draht besteht oder eine dichtere Maschenbildung aufweißt. Gegenüber einem solchen Stent mit gleicher Radialsteifigkeit weist der erfindungsgemäße Stent aber eine wesentlich größere Flexi bilität und Biegefähigkeit entsprechend der Biegung seiner Symmetrieachse auf.A stent designed according to the invention has a higher one Radial stiffness on, as a stent that is only made up the basic body formed by meshes. The Stent according to the invention has a radial rigidity like a stent, with a mesh only Basic body which either consists of stronger wire or shows a denser mesh formation. Opposite one such a stent with the same radial rigidity has the stent according to the invention but a much greater flexi bility and bendability according to the bend of its Axis of symmetry.

Während die Wendel grundsätzlich in das Innere des Grund körpers eingelegt sein und in geeigneter Weise, ins besondere an den Enden mit diesen verbunden sein kann, sieht eine äußerst bevorzugte Ausgestaltung vor, daß die Wendel in den Maschen des Grundkörpers eingewebt ist. Hierbei ist also die Wendel durch Maschen des Grundkörpers geführt und damit diesen eingewebt. Hierdurch werden die einzelnen Windungen der Wendel durch die Maschen gehalten und damit festgelegt, insbesondere in ihrem radialen Abstand. Während grundsätzlich für die Wendel anderes Material als das des Drahtes des Grundkörpers verwendet werden könnte, sieht eine äußerst bevorzugte Weiterbildung vor, daß die Wendel aus dem gleichen Material wie der Grundkörper besteht. Wenn der Grundkörper aus einer Gedächtnislediierung, also Memorymetall, wie Nitinol oder Biometall oder dergleichen besteht, so ist in diesem Fall das Material der Wendel das gleiche. Grundsätzlich könnte aber auch in einem solchen Falle das Material der Wendel herkömmlicher hochelastischer Draht, wie rostfreier Stahl sein. Dann würde die Wendel bei der niedrig Temperatur des Memorymetalls des Grundkörpers durch dessen Kräfte mit einem geringen radialen Durchmesser gehalten, während nach Überschreiten der Grenztemperatur und Aufstellen des Memory metallgrundkörpers die Stahlwendel freigegeben würde und damit sich auch auf einen Radius aufweiten würde, wie er ihr bei der Herstellung vorgegeben ist. While the spiral basically goes inside the bottom be inserted into the body and in a suitable manner, ins special at the ends connected to these provides an extremely preferred embodiment that the Helix is woven into the mesh of the base body. Here is the helix by meshing the base body led and woven into it. This will make the individual turns of the spiral held by the mesh and thus fixed, especially in their radial distance. While basically for the helix different material than that of the wire of the base body could be used looks an extremely preferred one Further training before that the helix from the same material how the basic body exists. If the base body from a Memory deduction, i.e. memory metal, such as Nitinol or Biometal or the like exists in this case the material of the helix the same. Basically, could but also in such a case the material of the helix conventional highly elastic wire, such as stainless steel be. Then the coil would be at the low temperature of the Memory metal of the base body with its forces kept a small radial diameter while after Exceeding the limit temperature and setting up the memory metal body the steel coil would be released and so that it would expand to a radius like him is given to you during production.

Während in bevorzugter Ausgestaltung vorgesehen ist, daß der Draht der Wendel die gleiche Stärke wie der Draht des Grundkörpers hat, kann grundsätzlich die Stärke des Wendel drahts auch geringer sein als die Stärke des Drahtes des Grundkörpers. Die Wahl der Stärke hängt davon ab, wie weit bzw. in welchem Maße die Radialsteifigkeit des Grundkörpers erhöht werden soll. Grundsätzlich könnte die Stärke des Wendeldrahtes auch größer sein als die Stärke des Drahtes des Grundkörpers, sie sollte aber in diesem Falle die lichte Maschenstärke des durch Maschen gebildete Grund körpers, insbesondere eines gestrickten Grundkörpers nicht überschreiten.While it is provided in a preferred embodiment that the wire of the helix is the same thickness as the wire of the Has basic body, can basically the strength of the spiral wire may also be less than the thickness of the wire Basic body. The choice of strength depends on how far or to what extent the radial rigidity of the base body should be increased. Basically, the strength of the Helix wire can also be larger than the thickness of the wire of the basic body, but in this case it should be the clear mesh size of the bottom formed by mesh body, especially not a knitted body exceed.

In der Regel wird vorgesehen sein, daß die Wendel sich über die gesamte Länge des Grundkörpers erstreckt; in bevorzugter Ausgestaltung kann aber auch vorgesehen werden, daß die Wendel sich nur über einen Teil der Länge des Grundkörpers erstreckt, wobei sie insbesondere mittig angeordnet ist. Hierdurch kann eine Anpassung dahin erreicht werden, daß im mittleren Bereich des Stents ein Tumor in der Regel die größten Radialkräfte ausübt.As a rule, it will be provided that the helix itself extends over the entire length of the base body; in preferred embodiment can also be provided that the helix extends only over part of the length of the Basic body extends, in particular in the middle is arranged. This can result in an adjustment be achieved in the middle of the stent Tumor usually exerts the greatest radial forces.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und nachfolgenden Beschreibung, in der ein Ausführungsbespiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert ist. Dabei zeigt die einzige Figur einen erfindungsgemäßen Stent in schematischer Darstellung.Further advantages and features of the invention result from the claims and the description below, in which is an embodiment of the invention with reference is explained in detail on the drawing. It shows the only figure a stent according to the invention in schematic Presentation.

Die erfindungsgemäße Schiene oder der Stent 1 weist eine im unbelasteten Zustand im wesentlichen zylindrischen Grundkörper 2 mit einer Symmetrieachse A auf. Der Grund körper 2 ist durch Maschen 3 aus einem Draht 4 gebildet. Der Draht ist vorzugsweise ein Metalldraht aus einer Ge dächtnislegierung oder Memorymetall, wie Nitinol, Bio metall oder dergleichen, der bei einem bestimmten Temperaturbereich seine Konfiguration ändert. Demgemäß kann der Stent 1 bei einer niedrigen Temperatur einen geringeren Durchmesser haben und bei der Übergangstemperatur sich radial auf einen größeren Durchmesser aufweiten. Maschen bildung kann durch Stricken, wie Rundstricken oder Wirken oder Weben erfolgen. Zusätzlich zu dem derart beschriebenen, ans ich bekannten aus Maschen 3 gebildeten Grundkörper 1 des Stents ist der erfindungsgemäße Stent mit einer zusätz lichen Drahtspirale 6 versehen, die in einfachster Form in den Grundkörper 2 eingelegt sein kann und gegebenenfalls in Endbereichen oder Mittenbereichen gesichert ist. In bevorzugter Ausgestaltung ist die schraubenförmige Draht wendel 6 in die Maschen 3 des Grundkörpers 2 mit eingewebt so daß ihre einzelnen Wendeln 7 durch die Maschen an ihrem Ort gehalten werden. Die Wendel 6 kann sich, wie im dar gestellten Ausführungsbeispiel über praktisch die gesamte Länge des Stents 1 erstrecken. Sie kann gegebenenfalls aber auch nur über einen Teilbereich und dann vorzugsweise im Mittenbereich des selben vorgesehen sein.The splint or stent 1 according to the invention has an essentially cylindrical base body 2 with an axis of symmetry A in the unloaded state. The basic body 2 is formed by mesh 3 from a wire 4 . The wire is preferably a metal wire made of a Ge memory alloy or memory metal, such as Nitinol, Bio metal or the like, which changes its configuration at a certain temperature range. Accordingly, the stent 1 can have a smaller diameter at a low temperature and expand radially to a larger diameter at the transition temperature. Stitching can be done by knitting such as circular knitting or knitting or weaving. In addition to the basic body 1 of the stent, which is known from meshes 3 and described in this way, the stent according to the invention is provided with an additional wire spiral 6 , which can be inserted in the simplest form into the basic body 2 and is optionally secured in end regions or central regions. In a preferred embodiment, the helical wire helix 6 is woven into the meshes 3 of the base body 2 so that its individual coils 7 are held in place by the meshes. The coil 6 can, as in the exemplary embodiment presented, extend over practically the entire length of the stent 1 . If necessary, however, it can also be provided only over a partial area and then preferably in the central area of the same.

Die Wendel 6 besteht vorzugsweise aus dem gleichen Metall wie der Grundkörper 2. Ebenfalls vorzugsweise weist ihre Drahtstärke die gleiche Stärke aus wie die des Drahtes 4 des Grundkörpers 2. Sie kann aber, wenn nur eine geringere radiale Stärke erforderlich ist, auch einen geringeren Drahtdurchmesser aufweisen. Der Drahtdurchmesser kann aber auch größer sein, wobei er in diesem Fall aber die lichte Maschenstärke nicht überschreiten sollte.The helix 6 is preferably made of the same metal as the base body 2 . Also preferably, their wire gauge has the same thickness as that of the wire 4 of the base body 2 . However, if only a smaller radial thickness is required, it can also have a smaller wire diameter. The wire diameter can also be larger, but in this case it should not exceed the inside mesh size.

Durch die zusätzlich zum maschenförmigen Grundkörper 2 vorgesehne Drahtwendel 6 wird eine radiale Verstärkung des Grundkörpers 2 und damit des Stent 1 erreicht, ohne das dessen Biegefähigkeit um seine Längsachse A in irgendeiner weise beeinträchtigt oder reduziert wird.A radial reinforcement of the base body 2 and thus of the stent 1 is achieved by the wire helix 6 provided in addition to the mesh-shaped base body 2 , without the bending ability about its longitudinal axis A being impaired or reduced in any way.

Claims

1. Stent for keeping stenoses open in vessels or the like, with a gebil-meshed substantially cylindrical base body, which consists in particular of a memory alloy (memory metal), characterized in that a helical coil ( 6 ) is inserted into the base body ( 2 ) is.

2. Stent according to claim 1, characterized in that the helix ( 6 ) in the mesh ( 3 ) of the base body ( 2 ) is woven.

3. Stent according to claim 1 or 2, characterized in that the helix ( 6 ) consists of the same material as the base body ( 2 ).

4. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the wire ( 7 ) of the helix ( 6 ) has the same thickness as the wire ( 4 ) of the base body ( 2 ).

5. Stent according to one of claims 1 to 3, characterized in that the wire ( 7 ) of the helix ( 6 ) has a smaller thickness than the wire ( 4 ) of the basic body ( 2 ).

6. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the helix ( 6 ) extends over the entire length of the base body ( 2 ).

7. Stent according to one of claims 1 to 5, characterized in that the helix ( 6 ) extends only over part of the length of the base body ( 2 ), it being arranged in particular centrally.